原創(chuàng):QSB、BIQS培訓(xùn)之BIQS-5臨時替代/偏差管理-收集證據(jù)

 作者:劉雙全    512

模塊:

         BIQS-5 臨時替代/偏差管理


BIQS要求:

        工廠應(yīng)識別可臨時替代或偏差接受的裝置。對所有批準的臨時替代/偏差接受方案,要進行風險評估并建立完整的作業(yè)指導(dǎo)書

       定期回顧已實施的臨時替代/偏差管理活動來尋求降低或消除再次實施的可能性。

BIQS審核參考:

        核查工廠批準的可實施臨時替代或偏差接受的裝置清單。

        確認對所有批準的臨時替代/偏差接受方案都進行了風險評估,并建立了完整的作業(yè)指導(dǎo)書。

        該臨時替代/偏差接受方案應(yīng)得到包含顧客在內(nèi)的書面批準。

        核查是否定期回顧/檢查臨時替代/偏差管理方案以尋求降低或消除實施的可能性。

證據(jù)收集:

         臨時替代管理規(guī)定

         臨時替代清單

         臨時替代方案

         臨時替代接受方案風險評估

         臨時替代方案顧客批準證據(jù)

         臨時替代作業(yè)指導(dǎo)書

         臨時替代方案驗證記錄

        。。。。。。


劉雙全
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