先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和
控制計劃
Advanced Product Quality Planning (APQP) and
Control Plan

策劃的重要性
戴明博士的
『策劃-執(zhí)行-檢查-行動』
周期
質(zhì)量策劃是甚么？
確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標和要求的活動。
(ISO 8402:1994第三部份的3.3項)

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃
 甚么是『先期』？
 那些是先期產(chǎn)品質(zhì)量活動？
 為甚么需要先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃？


先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表
先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的概念
先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的優(yōu)點
 引導資源，使顧客滿意
 促進早期識別所需的更改
 避免晚期更改
 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的主要階段
 前期：確定范圍
 第一部份：計劃和定義
 第二部份：產(chǎn)品設計和開發(fā)
 第三部份：過程設計和開發(fā)
 第四部份：產(chǎn)品和過程確認
 第五部份：反饋、評定和糾正措施
應使用甘特圖或其它合適的方式計劃各階段活動
產(chǎn)品質(zhì)量策劃責任矩陣圖
*設計 *僅限 服務供方如熱處理
責任 制造 儲存、運輸?shù)鹊?

-確定范圉 X X X
-計劃和定義〈第一部份〉 X
-產(chǎn)品和設計開發(fā)〈第二部份〉 X
-可行性承諾〈第二部份〉 X X X
-過程設計和開發(fā)〈第三部份〉 X X X
-產(chǎn)品和過程確認〈第四部份〉 X X X
-反饋、評定和
糾正措施〈第五部份〉 X X X
-控制計劃方法論 X X X


基本原則
 著重預防問題而非糾正問題
 明確關鍵的先期產(chǎn)品質(zhì)量活動
 對有關活動步驟作有系統(tǒng)的計劃
 透過跨功能小組活動，集思廣益
 應用同步技術
 質(zhì)量是設計出來而非檢查出來
 依賴管理層的承諾
跨功能小組
 組織橫向職能小組，組員包括有關方面的代表如技術、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務、分承包方和顧客
 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃中不同階段所涉及的小組成員可能會不同
 明確小組的職責

跨巧能小組
 應建立小組之間或小組與顧客之間的聯(lián)系渠道，例如舉行定期小組會議
 提供必須的培訓，如產(chǎn)品的要求、開發(fā)技能等
 尋求顧客和/或分承包方參與意見的機會
跨功能小組
 應用適當?shù)姆治龉ぞ吆徒鉀Q問題方法來解決策劃過程中遇到的產(chǎn)品設計和/或加工過程的問題：
• 因果分析圖
• 標準借鑒
• 實驗計劃法
• 質(zhì)量功能展開
• 防錯


確定范圍
 確定顧客—內(nèi)部和外部
 識別顧客的需要、期望和要求
 明確顧客的要求和理解顧客的期望
 確定每一代表方的作用和職責
 對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性
 確定成本、進度和應考慮的限制條件
 確定所采用的報告過程或形式

先期產(chǎn)品質(zhì)量計劃
 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度計劃
 小組成員應取得意見一致
 應列出任務、分配和/或其它事項
 每一事項應具備「起始」和「完成」日期，并記錄進展的實際情況


控制計劃
 控制零部件和過程系統(tǒng)的書面描述
 根據(jù)應用階段，分成三類
• 樣件控制計劃—在制造樣件過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述
• 試生產(chǎn)控制計劃—在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述
• 生產(chǎn)控制計劃—在大批量生產(chǎn)中將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件

第一部份：計劃和確定項目
 描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規(guī)定質(zhì)量項目

第一部份：計劃和確定項目
第一部份：計劃和確定項目
輸入：
 顧客的呼聲
• 市場調(diào)查
• 保修記錄和質(zhì)量信息
• 小組經(jīng)驗
 業(yè)務計劃/營銷策略
 產(chǎn)品/過程指針
 產(chǎn)品/過程設想
 產(chǎn)品可靠性研究
 顧客輸入

顧客的呼聲
 包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、數(shù)據(jù)和信息
 收集這種信息的一些方法：
• 市場調(diào)查
• 保修記錄和質(zhì)量信息
• 小組經(jīng)驗




顧客的呼聲
市場調(diào)查的方法：
 采訪顧客
 征詢和調(diào)查顧客意見
 進行市場調(diào)查和預測報告
 進行新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究
 進行競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究
 參考運行情況良好（TGR）報告

顧客的呼聲
保修記錄和質(zhì)量信息
 運行情況不良（TGW）報告
 保修報告
 能力指數(shù)
 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告
 問題解決報告
 顧客工廠退貨和廢品
 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析


顧客的呼聲
小組經(jīng)驗
 來自更高層系統(tǒng)或過去質(zhì)量功能展開（QFD）項目的輸入
 媒介的評論和分析如雜志和報刊報告等
 顧客的信件和建議
 運行情況良好（TGR）/運行情況不良（TGW）報告
 銷售商意見
 車隊負責人的意見
 現(xiàn)場服務報告


顧客的呼聲
小組經(jīng)驗〈續(xù)〉
 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價
 道路行駛體驗
 管理者的意見或指示
 由內(nèi)部顧客報告的問題和議題
 政府的要求和法規(guī)
 合同評審

業(yè)務計劃/營銷策略
 顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設定框架
 業(yè)務計劃可將限性要求施加給小組（諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源）而影響其執(zhí)行方向
 營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網(wǎng)點和主要的競爭者


產(chǎn)品/過程指針
 借鑒標準將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標提供輸入
 成功的標準借鑒方法包括：
• 識別合適的借鑒標準
• 了解你目前狀況和借鑒標準之間的差距和原因
• 制定計劃來縮小差距、符合借鑒標準甚或超越借鑒標準水平

產(chǎn)品/過程設想
 設想產(chǎn)品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念，包括:
• 技術革新
• 先進的材料
• 可靠性評定
• 新技術

所有這些都應用作輸入


產(chǎn)品可靠性研究
 考慮：
• 在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率
• 長期可靠性/耐久性試驗的結果


顧客輸入
 產(chǎn)品的后續(xù)顧客的需要和期望
 顧客和/或供方應使用這些輸入來建立衡量顧客滿意度的測量方法

設計目標
 將顧客的呼聲轉化為初步和可量度的設計目標


可靠性和質(zhì)量目標
 可靠性目標的例子：
• 或然率
• 置信度
 質(zhì)量目標是建基于持續(xù)改進
• 例如:
– （PPM）零件/百萬
– 缺陷水平
– 廢品降低率


初始材料清單
 應制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單


初始過程流程圖
 預期的制造過程應用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設想發(fā)展而來的過程流程圖來描述


特殊產(chǎn)品和過程性的初始明細表
 根據(jù)分析顧客需要和期望所作的產(chǎn)品設想
 可靠性目標/要求的確定
 從預期的制造過程中確定的特殊過程特性
 類似零部件的失效模式及后果分析（FMEA）


產(chǎn)品保證計劃
 將設計目標轉化為設計要求
 可采用任何清晰易懂的格式，包括（但不限于）以下措施：
• 概述項目要求
• 可靠性、耐久性和分配目標和/或要求的確定
• 新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定
• 發(fā)展失效模式分析（ＦＭＡ）
• 制定初始工程標準要求

產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分


管理者的支持
 知會管理者有關先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的情況
 以小組名義要求管理者提供所需的支持
 管理者參加先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要


第二部份：產(chǎn)品設計和開發(fā)
第二部份：產(chǎn)品設計和開發(fā)
設計負責部門的輸出：
 設計失效模式及后果分析（DFMEA）
 可制造性和裝配的設計
 設計驗證
 設計評審
 樣件制造-控制計劃
 工程圖紙（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）
 工程規(guī)格
 材料規(guī)格
 圖紙和規(guī)格的更改

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出：
 新設備、工具和設施要求
 特殊產(chǎn)品和過程特性
 量規(guī)/試驗設備的要求
 小組可行性承諾和管理者支持


設計失效模式和后果分析
 DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術
 用以優(yōu)化產(chǎn)品設計和避免產(chǎn)品設計上的缺陷



可制造性和裝配的設計
 用來優(yōu)化產(chǎn)品設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系
 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：
• 設計、概念、功能和對制造變異的敏感程度
• 制造和/或裝配過程
• 尺寸公差
• 性能要求
• 組件數(shù)目
• 過程調(diào)整
• 材料搬運


設計驗證
 驗證產(chǎn)品設計是否滿足顧客的要求


設計評審
 定期檢討會議
 評審以下方面：
• 設計/功能要求的考慮
• 正式的可靠性和置信度目標
• 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)〈cycle〉
• 計算機仿真和臺架試驗結果
• 設計失效模式及后果分析（DFMEA）
• 可制造性和裝配的設計
• 實驗計劃法（DOE）和裝配產(chǎn)生的變異結果
• 試驗失敗個案
• 設計驗證的進展
 設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進度


樣件制造-控制計劃
樣件控制計劃是對樣件制造中的尺寸測量和材料與功能的試驗的描述，以便：

 保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)范和報告資料
 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意
 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求
 將關注問題、偏差和/或成本影向向顧客溝通


工程圖紙（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）
 應對工程圖紙進行評審來確定是否有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗
 應能清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為持續(xù)的控制設計適當?shù)墓δ芰恳?guī)和設備
 應評價尺寸以保證可行性和與制造和測量標準相一致
 適當時，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流

工程規(guī)格
 說明零部件或產(chǎn)品的功能、耐久性和外觀要求
 說明試驗的樣本數(shù)量、頻率和接受標準，或于控制計劃中描述


材料規(guī)格
 物理特性、性能、環(huán)境、搬運和儲存要求
 留意特殊特性應包括控制計劃中


圖紙和規(guī)格的更改
 小組應保證更改能實時通知所有受影響的地方
 用適當?shù)臅嫘问接涗浉?


新設備、工具和設施要求
 可于DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和/或設計評審中識別新設備和設施的要求
 先期產(chǎn)品質(zhì)量計劃上說明此活動
 應保證新設備和工具具備所需能力和準時交付
 監(jiān)察設施進度，確保能在在計劃的試生產(chǎn)前完工


特殊產(chǎn)品和過程特性
 于初始特殊產(chǎn)品和過程特性的基礎上對技術數(shù)據(jù)進行評價
 評審和開發(fā)產(chǎn)品的設計特性時確定
 須使用顧客指定的符號作記號〈如適用〉
 小組成員一致通過
 建議書面列出特殊特性以便制定控制計劃


量規(guī)/試驗設備的要求
 識別量規(guī)/試驗設備的要求
 應于先期產(chǎn)品質(zhì)量計劃中說明此活動


小組可行性承諾和管理者的支持
 必須評定設計的可行性
 顧客擁有的設計并不能排除供方評定設計可行性的義務
 確定設計的產(chǎn)品能按時、按量和于可接受的成本下制造、試驗、包裝和交付顧客
 使用「小組可行性承諾」記錄小組成員的共識
 向管理層報告可行性的情況，并對須解決的問題尋求支持


第三部份：過程設計和開發(fā)
第三部份：過程設計和開發(fā)
輸入（源于第二部份中的輸出）
 設計失效模式及后果分析（DFMEA）
 可制造性和裝配的設計
 設計驗證
 設計評審
 樣件制造-控制計劃
 工程圖紙（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）
 工程規(guī)格
 材料規(guī)格
 圖紙和規(guī)格的更改
 新設備、工具和設施要求
 特殊產(chǎn)品和過程特性
 量規(guī)/試驗設備的要求
 小組可行性承諾和管理者的支持

第三部份：過程設計和開發(fā)




輸出（作為第四部份的輸入）
 包裝標準
 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審
 過程流程圖
 場地平面布置圖
 特性矩陣圖
 過程失效模式及后果分析（PFMEA）
 試生產(chǎn)控制計劃
 過程指導書
 測量系統(tǒng)分析計劃
 初始過程能力研究計劃
 包裝規(guī)格
 管理者的支持





包裝標準
 顧客提供
 自行設計的包裝，應確保對產(chǎn)品的保護能力


產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審
 檢討現(xiàn)行質(zhì)量體系，如有任何額外的控制和/或程序上的更改都應對質(zhì)量體系手冊作相應的更新
 改進質(zhì)量體系的機會

過程流程圖
 說明制造/裝配的整個工序流程
 用來分析源自機器、材料、方法和人力等因素的變異來源
 協(xié)助進行PFMEA和草擬控制計劃

場地平面布置圖
 為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的應用、中間維修站和缺陷材料的存放區(qū)，應制定和評審場地平面布置
 所有的物料流程都應與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)


特性矩陣圖
 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術
例：
工序號
尺寸編號 描述 公差 05 10 20 30
1 內(nèi)徑 X C X
2 平面 X C C
3 X L L
4 外徑 X
C=特性于工序中用作夾緊工件
L=特性于工序中用作工件定位
X=工序中產(chǎn)生或更改該特性


過程失效模式及后果分析（PFMEA）
 PFMEA應在開始正式生產(chǎn)之前進行
 分析新或修改的過程可能出現(xiàn)的潛在失效模式及其后果
 避免過程設計上的缺陷引致產(chǎn)品質(zhì)量問題

試生產(chǎn)控制計劃
 試生產(chǎn)控制計劃是對樣件制作后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量、材料和功能試驗的描述
 試生產(chǎn)控制計劃應包括生產(chǎn)過程確認前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制
 針對初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合項的對策，例如：
• 增加檢驗次數(shù)
• 增加過程中和最終檢查點的數(shù)目
• 統(tǒng)計評價
• 增加審核


過程指導書
 容易明白和詳盡數(shù)據(jù)
 針對過程的直接操作人員
 根據(jù)下列來源建立：
• 失效模式及后果分析〈FMEA〉
• 控制計劃
• 工程圖紙、性能規(guī)格、材料規(guī)格、目視標準和工業(yè)標準

過程指導書
• 過程流程圖
• 場地平面布置圖
• 特性矩陣圖
• 包裝標準
• 過程參數(shù)
• 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)知識
• 搬運要求
• 過程的操作者


測量系統(tǒng)分析計劃
 針對所需的測量系統(tǒng)和個別適當?shù)姆治鲰椖?，如線性度、準確度、穩(wěn)定度、重復性和再現(xiàn)性等
 明確有關職責


初始過程能力研究計劃
 選擇進行初始過程能力研究的對象
 根據(jù)控制計劃上注明的特性來厘定計劃
 應特別留意與特殊特性有關的過程


包裝規(guī)格
 包括單個產(chǎn)品的包裝
 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求
 應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變
 應與搬運裝置相匹配

管理者的支持
 在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，以促進管理者的參與
 將項目狀況知會管理層
 尋求支持解決任何未決的議題


第四部份：產(chǎn)品和過程確認



第四部份：產(chǎn)品和過程確認
輸入（源于第三部份中的輸出）
 包裝標準
 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審
 過程流程圖
 場地平面布置圖
 特性矩陣圖
 過程失效模式及后果分析（PFMEA）
 試生產(chǎn)控制計劃
 過程指導書
 測量系統(tǒng)分析計劃
 初始過程能力研究計劃
 包裝規(guī)格
 管理者的支持



第四部份：產(chǎn)品和過程確認
輸出（作為第五部份的輸入）
 試生產(chǎn)
 測量系統(tǒng)評價
 初始過程能力研究
 生產(chǎn)件批準
 生產(chǎn)確認試驗
 包裝評價
 生產(chǎn)控制計劃
 質(zhì)量策劃認定和管理者的支持


試生產(chǎn)
 作為確認制造過程的有效性的重要步驟
 應采用正式生產(chǎn)的工裝、設備、環(huán)境（包括操作者）、投施和循環(huán)時間來進行
 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設定

試生產(chǎn)
試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用作以下用途：
 初始過程能力研究
 測量系統(tǒng)分析
 最終可行性
 過程評審
 生產(chǎn)確認試驗
 生產(chǎn)件批準
 包裝評價
 試生產(chǎn)能力（FTC）
 質(zhì)量策劃認定

測量系統(tǒng)評價
 針對用作檢查控制計劃上表明的工程規(guī)格特性的測量裝置和方法
 于試生產(chǎn)中或之前進行測量系統(tǒng)分析

初始過程能力研究
 評價生產(chǎn)過程是否巳準備就緒
 參照初始過程能力研究計劃
 對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究
生產(chǎn)件批準
 驗證和確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品能否符合工程要求
 參照「生產(chǎn)件批準過程」參考手冊
生產(chǎn)確認試驗
 生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗
包裝評價
 評價包裝方法對產(chǎn)品的保護能力
 考慮在正常運輸和不利環(huán)境下的情況
 必要時進行測試
 顧客指定的包裝并不免除供方評價包裝方法的責任

生產(chǎn)控制計劃
 描述對正常生產(chǎn)的控制，包括零部件和過程的控制
 參考PFMEA和過程流程圖等相關文件
 應適時更新，反映最新狀況
質(zhì)量策劃認定和管理者的支持
 小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖
 在首次產(chǎn)品裝運之前評審以下項目：
• 控制計劃
• 過程指導書
• 量規(guī)和試驗設備
 向管理層報告情況，取得認同
 使用「產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結認定」進行正式認定
第五部份：反饋、評定和糾正措施
第五部份：反饋、評定和糾正措施
輸入（源于第四部份的輸出）
 試生產(chǎn)
 測量系統(tǒng)評價
 初始過程能力研究
 生產(chǎn)件批準
 生產(chǎn)確認試驗
 包裝評價
 生產(chǎn)控制計劃
 質(zhì)量策劃認定和管理者的支持

第五部份：反饋、評定和糾正措施
輸出：
 減少變異
 顧客滿意
 交付和服務
減少變異
 可使用控制圖和其它統(tǒng)計技術來識別過程變異
 進行分析和糾正措施來減少變異
 持續(xù)地改進，精益求精

顧客滿意
 周詳?shù)牟邉澓退@示的過程能力并非必然能保證顧客滿意
 供方應參與產(chǎn)品或服務的使用階段，以便直接了解實際使用的情況
 作為評價先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的有效性
交付和服務
 交付不等于完結
 供方和顧客應繼續(xù)合作以解決問題并作不斷的改善
 對于顧客的備件和服務也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付
 吸取經(jīng)驗和教訓

第六部份：控制計劃方法論
• 概述
• 控制計劃欄目描述

概述
• 控制計劃摘要地描述如何減少過程和產(chǎn)品變異
• 控制計劃不能替代包含在詳細的操作指導書中的信息
• 控制計劃是總體質(zhì)量過程不可分割的部分
• 控制計劃是動態(tài)文件，反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)
• 單一的控制計劃可適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組和一個系列的產(chǎn)品



概述
• 控制計劃描述了過程的每階段所需的控制措施，包括進貨、加工、出廠和階段性的要求
• 控制計劃在整個產(chǎn)品壽命周期中應被維持和使用

控制計劃方法論
控制計劃欄目說明
控制計劃欄目說明
控制計劃欄目說明
控制計劃欄目說明
控制計劃欄目說明
控制計劃欄目說明
控制計劃欄目說明
控制計劃欄目說明




先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃